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    實驗室信息管理系統需求以及解決方案-運籌軟件

        以數據庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具,采用Web方式,無需客戶端,同時適用于Internet及局域網。集數據查詢、統計于一體,為實驗室的管理提供快捷方便的服務。
        實驗室管理系統為實驗室、實驗項目、實驗預約、儀器設備、耗材、人員提供了簡便、高效、清晰、規范的管理流程,相比于傳統人工管理,實驗室管理系統提供了更方便的管理方式,而且更加能提高管理效率。
        它對實驗室進行了規范化管理;包括了實驗室管理、實驗項目管理、實驗報告、實驗室預約;儀器設備(出入庫)管理、使用登記、儀器設備保養、維修、損壞報廢、儀器借用、儀器標定;易耗品(出入庫)管理、耗材回收、人員管理等功能,并且都有查詢功能,報表打印功能等。
    功能需求以及解決方案
    實驗室資源管理
        實驗室資源的管理主要包括:人員管理(包括培訓、上崗證管理)、儀器設備管理(包括計量器具管理)、方法、質量標準管理、環境管理等四個方面的內容。
    1、人員管理
    1.1、人員基本信息管理
        對實驗室人員的信息(姓名、性別、照片、學歷、工作時間、技術職稱、職務、部門、聯系方式、培訓情況、上崗能力等)可設立權限查詢,可以將人員的電子版簡歷文件以附件的方式進行管理;可以對實驗室人員的結構進行各種統計檢驗;根據人員上崗能力對檢驗人員檢驗業務權限進行控制。
    1.2、考勤管理
        與漢王考勤機對接可以記錄不同班組人員的出勤信息,自動計算出每個人員指定時間段的出勤、缺勤、加班、休假等匯總結果。
    1.考勤記錄
    員工每天到公司后通過手機考勤打卡記錄上下班時間。同時,對于特殊情況,員工可自行對遲到、早退、缺勤等原由加以補充。
    2.考勤查詢
    在考勤工具中,員工可以按月度查詢自己的出勤情況,減少避免遲到早退現象。日歷顯示,一目了然。
    3.考勤報表
    具有考勤管理權的人,可以快速在考勤工具中導出月度全體員工的考勤表格,月度統計,方便簡單。
    4、儀器設備管理
        儀器管理系統針對企業設備的基礎資料、保養和維修、潤滑、儀器事故統計、儀器折舊等管理工作,提供對儀器進行統一管理的功能,可制定儀器作保養、檢測、潤滑、維修計劃,同時反映和記錄儀器檢測、保養、潤滑、維修情況,以及保養、潤滑、維修過程中發生的物料耗用等情況,記錄儀器的事故并進行原因分析。
    4.1、儀器的驗收流程管理
        某檢測公司儀器的驗收過程包括外觀驗收、儀器建檔、儀器試用、綜合驗收。
        某檢測公司相關人員在儀器進行完外觀驗收后在LIMS中建立儀器檔案,包括填寫儀器編號、名稱、生產廠商等基本信息,還需要指定儀器的保管人、所屬部門、校準歷史以及各項技術參數和標準。
    4.2、儀器使用和維護管理
         檢測儀器在建檔后進入LIMS系統,然后要指定儀器保管人。最重要的是要對使用者進行培訓,走人員培訓流程,發送培訓邀請,考核通過后才獲得授權使用該儀器。具體由實驗室負責人負責儀器培訓的組織和授權,并記錄考核結果。
    在設備使用過程中儀器管理員確定是否進行期間核查,如需要則由保管人進行核查。核查如有問題進入維修流程,沒有問題則繼續使用。期間核查的時間需要能自動變化。
         
    4.3、儀器維修管理
         保管員提出申請到管理部,由維修工程師在系統中進行確認,確認后狀態變為維修。儀器維修好后回到實驗室,由實驗室負責人對該儀器狀態進行確認,如沒問題則確認,狀態改為合格;若需要進行校準則在確認時選擇需校準。狀態為停用。
    4.4、儀器的借用管理
        借用人在系統中填寫借用申請,保管員和相關部門負責人收到一個提醒,然后在系統中進行確認,審核通過后儀器狀態改為停用。儀器歸還時需要錄入歸還人用戶和密碼方可進行歸還。實驗室負責人收到一個提醒,確認儀器沒有問題后將儀器狀態改為合格,若有問題則狀態改為停用,等待維修。
    4.5、儀器的轉移管理
        管理部在系統中填寫申請,儀器保管員和相關實驗室負責人(副總裁)收到一個提醒,審核后儀器狀態變為報廢,儀器保管員須在系統中于儀器所在的新部門建立新儀器檔案。儀器流水號不變,但是編號上的部門代號變了,轉移包括該儀器所有配件和資料。并且轉移的儀器在檔案備注中應注明此為轉移后的儀器,還須有原部門和單位。保留以前的保管記錄、曾用名和曾用編號。
    4.6、儀器的報廢管理
        由儀器保管人填寫報廢申請單,維修工程師在系統中進行審核,通過后報領導審批。批準后的儀器狀態變為報廢。
    5、檢驗業務流程管理
        質量檢驗業務流程(QC),強調的是過程的管理與控制,其主要的功能如下:
    登錄樣品,如原輔材料、成品、半成品、環境監測樣等;
    ?采樣任務;
    ?接收樣品;
    ?任務指派;
    ?結果錄入;
    ?審批審核;
    ?樣品放行、批放行;
    ?留樣管理;
    ?穩定性研究;
    ?產品批次跟蹤。
    實現了計量化驗站現有業務流程的全面管理,以提高實驗室管理的規范性和對外服務的實效性。
    6、登錄樣品
       登記樣品時,自動生成樣品編號,每個樣品具有唯一性的樣品編號,由系統自動生成。樣品編號的編碼規格可由用戶自行定義。
    記錄樣品基本信息,包括樣品類別、取樣時間、取樣地點、任務來源、設置對應的檢測項目及檢測方法等。若是固定采樣點的樣品,檢驗項目已預先設置好,不需要重新設置。
    樣品登記信息可自動關聯到檢驗報告單中。
    6.1、采樣任務
       系統允許用戶自定義不同類別檢驗任務的業務流程,包括固定任務和臨時任務。
    固定任務是源自于固定采樣點的檢驗任務。對于此類任務,可預先設置采樣點的檢驗項目,避免每次樣品登記時都需要設置項目。若采樣點具有固定檢驗頻次,其任務將由系統定時自動生成,無需人工干預,一旦檢驗計劃發生了變化,用戶只需要重新設置發生變化采樣點的檢驗頻次參數,系統又將根據修改好的頻率生成以后的檢驗任務。
       臨時任務由人工生成,登記樣品信息,設置檢驗項目、檢測方法,然后指定相應的檢驗崗位或檢驗人員進行分析;臨時任務包括加樣、裝置標定、科研等類型。
    6.2接收樣品
       樣品登記完成后,即可對樣品進行簽收,接受后的樣品進入相應的待檢狀態。
    6.3任務指派
        樣品登記后,系統提示負責樣品檢驗的科室接收樣品。
        若是固定樣品,預先已設置了檢驗權限,不需要手工指定檢驗人員。
        若是臨時樣品,檢驗科室接收樣品時,還可以重新安排本科室檢驗工作,指定每個項目的檢驗人員。
    管理人員能夠隨時瀏覽當前檢驗人員的工作分配情況,進行的狀態。
    6.4、結果錄入
        數據輸入可按檢驗任務、樣品和項目等方式進行錄入,相同檢驗項目的數據可批量進行輸入。
        系統能根據不同的情況采取手工輸入和自動采集的方式。
        系統可提供快速、方便的數據手工輸入方式,要求在電子化的原始記錄單上進行輸入,每個檢驗項目的原始記錄單可預先靈活設計;輸入數據時,根據項目名稱和檢驗方法,自動顯示原始記錄單,并在原始記錄單上完成所有原始數據的輸入、計算、修約、質量判定等操作。為滿足IEC17025對關聯要素追溯性的要求,原始記錄應包含足夠的信息,如任務信息、樣品信息、檢驗方法、儀器編號、標準樣品、標準溶液、試劑和試樣等的用量、稀釋倍數、檢驗人員等,并便于查詢、瀏覽和修正。
        原始記錄單可附帶圖片及各種格式的附件,并在審核數據和生成報告時可打開瀏覽;原始記錄單具有引用標準溶液、標準曲線及計量器具數據補正信息功能,并參與計算;原始記錄單中可自動顯示質控樣品的質控結果,如平行樣偏差、加標回收率、標樣偏差等,并與允許控制范圍進行自動判斷,實現檢驗數據準確性和再現性的嚴格監控。
    6.5審核
        檢驗完成后實驗室信息管理系統自動按照設定的流程對的數據進行多級審核。審核數據時,自動顯示原始記錄單,并可查看附帶的圖譜及文件等信息。審核人不能對原始信息進行修改,能退回修改,并記錄修改全過程信息。

    6.6樣品放行
        樣品檢驗合格后,按照流程要求對樣品進行放行或者對批次進行放行。
    6.7留樣管理
        完成樣品登記后,可進行留樣,也可在樣品檢驗完成后進行。系統記錄留樣信息,如留樣地點、留樣時長、留樣數量等信息。留樣到期后,提示用戶進行處理。提供查詢歷史留樣記錄。

    7、穩定性研究
        通過系統分析一段時間的數據推斷樣品的穩定性
    8、產品批次跟蹤
        對于檢驗過的樣品或批次可對其狀態進行跟蹤,從樣品錄入后到完成全部流程其狀態據可見。
    9、常規材料管理
        要求系統在管理試劑和材料基本信息時可按化學試劑、化學藥品、生物檢驗試劑、儀器運行用氣體、辦公用品、實驗器皿、生物檢驗耗材、中小型儀器設備備件及消耗品、色譜質譜備件及消耗品、光譜質譜備件及消耗品、一般性消耗品、應急檢驗設備和現場儀器備件及消耗品、危險品和毒品等進行分類。
        要求能夠實現試劑和材料的購買申請、審批、出入庫和領用等的管理,管理信息包括:購買申請、申請審核、驗收、編號、名稱、規格、單位、購置數量、購置日期、庫存數量、經手人、出入庫日期、出入庫方向、存放位置、單價、總價等。
    建立試劑和材料的發放領用記錄,包括:領用日期、領用人、領用數量、領用部門和備注等信息。試劑和材料入庫時,系統能自動增加庫存;試劑和材料領用時,系統則會自動扣除庫存,從而可以實現庫存的自動更新管理。
        要求具有多種查詢功能和統計匯總功能,如按分類、名稱、編號、有效期、領用人、購置日期、出入庫日期、出入庫方向、存放位置等進行分類查詢和統計,統計每月、每季、每年的消耗量和費用。并具有按月按季按年報表打印功能。
    建立試劑和材料的供應商檔案,包括供應商的名稱,供應商所包含的生產單位名稱,各種證件名稱、有效期等信息。
    10、標準物質管理
        要求能夠對標準物質的申請、審批、基本信息和出入庫、領用情況進行管理。主要應包含以下信息:標準物質的分類名稱、編號、等級、數量、購買原因、購買日期、單價、生產日期、有效期、生產單位、領用用途、標準值和不確定度、使用說明、稀釋方法、剩余數量、存放位置等。
        要求在標準物質入庫時,系統能自動增加庫存;標準物質在領用時,系統則能自動扣除庫存從而實現庫存的自動更新管理。同時,要能夠設定最小庫存量提醒,應能自動生成標準物質領用表。
        要求具有多種查詢功能和統計匯總功能,如按分類、名稱、編號、有效期、申請人、申請日期、購置日期、出入庫日期、出入庫方向、領用人、存放位置等進行分類查詢和統計,統計每月、每季、每年的消耗量和費用。

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